黑丝 捆绑 步长制药：研发与坐褥协同，政策红利下的价值重构

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政策东风助推中医药行业高质地发展  

连年来，国度政策对中医药产业的支持力度接续加码。本年政府职责报告建议，完善中医药传承鼎新发展机制，推动中医药做事和产业高质地发展。2025年3月20日，国务院办公厅印发《对于汲引中药质地促进中医药产业高质地发展的见识》(以下简称《见识》)，明确建议以汲引中药质地为基础，以科技鼎新为中枢，推动中药当代化和外欧化发展，要点加强中药资源保护讹诈、汲引中药材产业发展水平，鼓励中药科技鼎新，加强质地监管等任务。《见识》的发布，为中医药企业提供了明确的发展旅途：强化研发鼎新、优化产业链布局、汲引居品性量。  

2025年3月21日，国新办举行国务院政策例行吹风会，先容汲引中药质地促进中医药产业高质地发展相关情况。吹风会上，工信部耗损品工业司司长何亚琼暗示，下一步，工信部准备特意出台中药高质地发展臆度的配套文献，施行中药原料的提质稳供、制造技艺汲引和超卓品牌培育等几个专项举止，竖立高设施的大型中药原料的坐褥基地，培育一批引颈带动技艺凸起的中药工业企业，培育一批过亿元的中药大品种。

聚焦中药居品性量，政策收购安宫牛黄丸药品坐褥技能   

2025年3月19日，步长制药公胜利为安宫牛黄丸的上市许可持有东谈主。为丰富公司居品线，步长制药自2023年4月起，分阶段鼓励安宫牛黄丸坐褥技能的收购事宜，拟以840万元受让辽宁汉草堂的技能权利，并通过屡次补充条约疗养和洽细节，最终于2025年3月认真收到国度药监局核准签发的对于安宫牛黄丸的《药品补充请求批准见告书》，欧美色色欢跃安宫牛黄丸的上市许可持有东谈主由辽宁汉草堂变更为步长制药。从技能受让到持有东谈主变更的旅途，正体现了步长制药一直以来对居品性量的高度心疼。

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药品上市许可持有东谈主(Marketing Authorization Holder，MAH)轨制，频繁指领有药品技能的药品研发机构、科研东谈主员、药品坐褥企业等主体，通过建议药品上市许可请求并得回药品上市许可批件，并对药品性量在其统共人命周期内承担主要遭殃的轨制。

这种轨制源起于西洋国度，是一种将药品上市许可与坐褥许可差别处置的轨制步地，昔时，我国药品注册处置轨制主要为上市许可与坐褥许可的“系缚制”，具有较大短处。2016 年6 月6 日，《药品上市许可持有东谈主轨制试点有缠绵》出台，鲜艳着上市许可持有东谈主轨制在我国实在落地，这也充分体现了药品注册处置轨制朝上市许可持有东谈主轨制调度的核热诚念：即荧惑新药创制，促进产业升级，优化资源建立，落实主体遭殃。

浅显聚拢，即在上市许可持有东谈主轨制下，对药品性量不折不扣负责的主体更为明确，有意于确保和汲引药品性量。对企业来说，有意于促进药品研发和鼎新；对行业来说，有意于优化行业资源建立；对药品监管来说，有意于汲引行政监管着力。跟着我国市集经济体制冉冉完善，医药产业鼎新研发技艺欺压发展的布景下，能灵验骄矜东谈主民人人对安全、灵验药品的需求。

心脑血管中成药龙头，冲击安宫牛黄丸高潜市集

安宫牛黄丸是我国传统中药瑰宝，具有清热解毒、开窍醒神的功效，主要用于危险重症的救治和气节养生。连年来，跟着我国东谈主口老龄化和心脑血管发病率欺压飞腾，安宫牛黄丸居品接续放量，类似中药材加价带来的居品提价，市集界限快速增长。

数据袒露，安宫牛黄丸2019年市集界限为20.32亿元，2020年为27.16亿元，2021年达到39.64亿元，2022年为42.55亿元，2023年国内市集界限已达36.83亿元，且年均增速超10%，市集后劲深广。

步长制药行为民营中成药龙头企业，对峙“聚焦大行业、培育大品种”的发展标的，其中枢居品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红打针液等专利居品，长期占据心脑血管中成药市集份额前方。此番成为安宫牛黄丸上市许可持有东谈主，不仅丰富了居品矩阵，借助公司在心脑血管领域的品牌影响力，有望接续扩大安宫牛黄丸单品的市集份额。

研发与坐褥的协同效应，政策红利下的价值重构   

步长制药在公告中强调，这次安宫牛黄丸的上市许可持有东谈主认真变更为步长制药，将拓展公司业务范围、增强市集竞争力。吞并政策对中药科技鼎新的条目，步长制药通过优化坐褥工艺(如东谈主工耕作牛黄的应用)、汲引包装设想等细节，终了居品相反化。2024年补充条约中已说起因原料价钱和包装设想疗养需变调合同，袒露公司对坐褥要领的考究化管控。

步长制药成为安宫牛黄丸上市许可持有东谈主，既是其拓展心脑血管领域居品线的要津一步，亦然反应国度中医药高质地发展政策的积极履行。在政策救济、市集需求扩容、行业整合加快的多重启动下，步长制药通过技能升级和产业链协同，将短期收购调度为长期竞争力。将来，中医药产业的提质发展不仅依赖政策东风，更需企业以鼎新为锚，在传承与变革中把抓增长机遇。